Amfotericin B 1397-89-3 Antibiotikum
Způsob platby:T/T, L/C
Původ produktu:Čína
Přepravní přístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Produkční kapacita:100 kg/měsíc
Objednávka (MOQ):25 kg
Dodací lhůta:3 pracovní dny
Skladovací podmínky:s ledovým sáčkem pro přepravu.Skladujte dlouhodobě při 2-8 °C.
Materiál balení:buben
Velikost balení:25 kg/buben
Bezpečná informace:Ne nebezpečné zboží
Úvod
Amfotericin B, může být nazýván jako Fungizone nebo Ambisome, což je polyenové antifungální antibiotikum izolované z kultivačního média Streptomycesnodosus.Je izolován ze dvou částí s A a B, ale část A je méně funkční pro antimykotikum, které se nepoužívá, takže lidé používají pouze část B, která se nazývá amfotericin B.
Jedná se o antimykotikum používané k léčbě závažných plísňových infekcí a leishmaniózy.Má dvě různá použití, perorální a injekční.
Amfotericin B je první volbou pro hluboké plísňové infekce, protože má široké antimykotické spektrum.Má inhibiční funkci na houby, jako jsou kryptokok, kokcidium, candida albicans a blastomycetes atd. Zabíjí houby ve vysoké koncentraci, což je účinný lék pro léčbu hlubokých plísňových infekcí.
Mezi hlavní klinické indikace patří: 1. Léčba plísní, jako je kryptokokóza, severoamerická blastomykóza, diseminovaná kandidóza, kokcidióza a histoplazmóza.2. Léčba mukormykózy způsobené některými houbami, jako je Rhizopus, colporium, endomycetes a žabí fekální plíseň.3. Léčba sporotrichózy způsobené sporotrichózou schenckii.4. Léčba aspergilózy způsobené Aspergillus fumigatus.5. Lokální přípravky jsou vhodné na pigmentové mykózy.Je vhodný i při kožních plísňových infekcích po popáleninách, Candida a Aspergillus či kryptokokových infekcích dýchacích cest a také při plísňovém vředu rohovky.
Normální vedlejší účinky zahrnují reakci s horečkou, zimnicí a bolestmi hlavy brzy po podání léku, stejně jako problémy s ledvinami.Mohou se objevit alergické příznaky včetně anafylaxe.Mezi další závažné nežádoucí účinky patří nízká hladina draslíku v krvi a zánět srdce.Zdá se, že v těhotenství je relativně bezpečný.Existuje lipidová formulace, která má nižší riziko nežádoucích účinků.Patří do polyenové třídy léků a funguje částečně tak, že zasahuje do buněčné membrány houby.Musí být používán opatrně, když nastanou situace, pro bezpečné použití se musí řídit radami zdravotnického personálu.
Specifikace Ústní známka (interní standard)
Položka | Specifikace |
Vzhled | Žlutý až oranžově žlutý prášek, bez zápachu nebo téměř bez zápachu. |
Identifikace | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Ztráta sušením | ≤ 5,0 % |
Sulfatovaný popel | ≤ 3,0 % |
Související látky | ≤ 0,5 % |
303 nm | Nečistota A (amfotericin A) ≤ 5,0 % Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 1,0 % |
383 nm | Nečistota B (Amfotericin X1) ≤ 4,0 % Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 2,0 % |
Celkové nečistoty | ≤ 15,0 % |
Zbytková rozpouštědla | Metanol ≤ 0,3 % Aceton ≤ 0,5 % |
Zkouška | ≥850 jednotek amfotericinu B/mg pro sušenou látku. |
Specifikace Ústní známka (interní standard)
Položka | Specifikace |
Vzhled | Žlutý až oranžový prášek bez zápachu. |
Identifikace | IR, HPLC |
Zbytek po zapálení | ≤ 0,5 % |
Příbuzné látky |
|
Při 303 nm | Amfotericin A ≤ 2,0 % |
Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 1,0 % | |
Při 383 nm | Amfotericin X1 ≤ 4,0 % |
Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 2,0 % | |
Celkové nečistoty | ≤ 15,0 % |
Zbytková rozpouštědla | Aceton ≤ 0,5 % |
Metanol ≤ 0,3 % | |
Mikrobiologický limit | Počet aerobních mikrobů ≤ 1000 cfu/g |
Plísně a kvasinky ≤ 100 cfu/g | |
Escherichia coli Nepřítomná v 1g | |
Bakteriální endotoxiny | <1,0 EU/mg |
Zkouška | ≥850 jednotek amfotericinu B/mg, počítáno na vysušenou bázi |