Laboratorní zkumavky

Produkt

Amfotericin B 1397-89-3 Antibiotikum

Stručný popis:

Synonyma:Fungizone, Abelcet, Ambisome

Číslo CAS:1397-89-3

Kvalitní:V domě

Molekulární vzorec:C47H73NO17

Hmotnost formule:924,08


Detail produktu

Štítky produktu

Způsob platby:T/T, L/C
Původ produktu:Čína
Přepravní přístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Produkční kapacita:100 kg/měsíc
Objednávka (MOQ):25 kg
Dodací lhůta:3 pracovní dny
Skladovací podmínky:s ledovým sáčkem pro přepravu.Skladujte dlouhodobě při 2-8 °C.
Materiál balení:buben
Velikost balení:25 kg/buben
Bezpečná informace:Ne nebezpečné zboží

Amfotericin B

Úvod

Amfotericin B, může být nazýván jako Fungizone nebo Ambisome, což je polyenové antifungální antibiotikum izolované z kultivačního média Streptomycesnodosus.Je izolován ze dvou částí s A a B, ale část A je méně funkční pro antimykotikum, které se nepoužívá, takže lidé používají pouze část B, která se nazývá amfotericin B.

Jedná se o antimykotikum používané k léčbě závažných plísňových infekcí a leishmaniózy.Má dvě různá použití, perorální a injekční.

Amfotericin B je první volbou pro hluboké plísňové infekce, protože má široké antimykotické spektrum.Má inhibiční funkci na houby, jako jsou kryptokok, kokcidium, candida albicans a blastomycetes atd. Zabíjí houby ve vysoké koncentraci, což je účinný lék pro léčbu hlubokých plísňových infekcí.

Mezi hlavní klinické indikace patří: 1. Léčba plísní, jako je kryptokokóza, severoamerická blastomykóza, diseminovaná kandidóza, kokcidióza a histoplazmóza.2. Léčba mukormykózy způsobené některými houbami, jako je Rhizopus, colporium, endomycetes a žabí fekální plíseň.3. Léčba sporotrichózy způsobené sporotrichózou schenckii.4. Léčba aspergilózy způsobené Aspergillus fumigatus.5. Lokální přípravky jsou vhodné na pigmentové mykózy.Je vhodný i při kožních plísňových infekcích po popáleninách, Candida a Aspergillus či kryptokokových infekcích dýchacích cest a také při plísňovém vředu rohovky.

Normální vedlejší účinky zahrnují reakci s horečkou, zimnicí a bolestmi hlavy brzy po podání léku, stejně jako problémy s ledvinami.Mohou se objevit alergické příznaky včetně anafylaxe.Mezi další závažné nežádoucí účinky patří nízká hladina draslíku v krvi a zánět srdce.Zdá se, že v těhotenství je relativně bezpečný.Existuje lipidová formulace, která má nižší riziko nežádoucích účinků.Patří do polyenové třídy léků a funguje částečně tak, že zasahuje do buněčné membrány houby.Musí být používán opatrně, když nastanou situace, pro bezpečné použití se musí řídit radami zdravotnického personálu.

Specifikace Ústní známka (interní standard)

Položka

Specifikace

Vzhled Žlutý až oranžově žlutý prášek, bez zápachu nebo téměř bez zápachu.
Identifikace IR, HPLC
pH 4,0-6,0
Ztráta sušením ≤ 5,0 %
Sulfatovaný popel ≤ 3,0 %
Související látky ≤ 0,5 %
303 nm Nečistota A (amfotericin A) ≤ 5,0 %

Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 1,0 %

383 nm Nečistota B (Amfotericin X1) ≤ 4,0 %

Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 2,0 %

Celkové nečistoty ≤ 15,0 %
Zbytková rozpouštědla Metanol ≤ 0,3 %

Aceton ≤ 0,5 %

Zkouška ≥850 jednotek amfotericinu B/mg pro sušenou látku.

Specifikace Ústní známka (interní standard)

Položka

Specifikace

Vzhled Žlutý až oranžový prášek bez zápachu.
Identifikace IR, HPLC

Zbytek po zapálení

≤ 0,5 %

Příbuzné látky

Při 303 nm

Amfotericin A ≤ 2,0 %

Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 1,0 %

Při 383 nm

Amfotericin X1 ≤ 4,0 %

Jednotlivá neznámá nečistota ≤ 2,0 %

Celkové nečistoty

≤ 15,0 %

Zbytková rozpouštědla

Aceton ≤ 0,5 %

Metanol ≤ 0,3 %

Mikrobiologický limit

Počet aerobních mikrobů ≤ 1000 cfu/g

Plísně a kvasinky ≤ 100 cfu/g

Escherichia coli Nepřítomná v 1g

Bakteriální endotoxiny

<1,0 EU/mg

Zkouška

≥850 jednotek amfotericinu B/mg, počítáno na vysušenou bázi


  • Předchozí:
  • Další: