Míchání, míchání, sušení, lisování tablet nebo kvantitativní vážení jsou základní operace výroby a zpracování pevných léčiv.Ale když jsou zapojeny buněčné inhibitory nebo hormony, celá věc není tak jednoduchá.Zaměstnanci se musí vyhýbat kontaktu s takovými složkami léčiv, výrobní závod musí dobře chránit produkty před kontaminací a při výměně produktů by se mělo zabránit křížové kontaminaci mezi různými produkty.
V oblasti farmaceutické výroby byla vždy dominantním způsobem farmaceutické výroby dávková výroba, ale postupně se na scéně farmaceutické výroby objevila povolená kontinuální technologie farmaceutické výroby.Kontinuální farmaceutická výrobní technologie může zabránit mnoha křížovým kontaminacím, protože kontinuální farmaceutická zařízení jsou uzavřená výrobní zařízení, celý výrobní proces nevyžaduje lidský zásah.Pan O Gottlieb, technický poradce NPHARMA, ve své prezentaci na fóru představil zajímavé srovnání mezi sériovou a kontinuální výrobou a představil výhody moderních kontinuálních farmaceutických výrobních zařízení.
International Pharma také představuje, jak by měl vypadat vývoj inovativních zařízení.Nový mixér vyvinutý ve spolupráci s farmaceutickými výrobci nemá žádné mechanické části, ale může dosáhnout rovnoměrného míchání špinavých surovin bez vysokých požadavků na zamezení křížové kontaminace.
Na výrobu lékových tablet má samozřejmě vliv i zvyšující se počet potenciálně nebezpečných složek léčiv a s nimi související regulační předpisy.Jak by vypadalo řešení s vysokým těsněním při výrobě tablet?Vedoucí výroby Fette informoval o jejich použití standardizovaných návrhů při vývoji uzavřených a WIP čisticích zařízení in situ.
Zpráva M's Solutions popisuje zkušenosti s blistrovým strojovým balením pevné formy (tablety, kapsle atd.) s vysoce aktivními farmaceutickými složkami.Zpráva se zaměřuje na technická opatření pro bezpečnostní ochranu obsluhy blistrového stroje.Popsal řešení RABS/izolační komory, které řeší konflikt mezi flexibilitou výroby, ochranou bezpečnosti obsluhy a náklady, stejně jako různými řešeními technologie čištění.
Čas odeslání: 12. dubna 2022