Posaconazole 171228-49-2 Antibiotikum
Způsob platby:T/T, L/C
Původ produktu:Čína
Přepravní přístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Produkční kapacita:20 kg/měsíc
Objednávka (MOQ):10 g
Dodací lhůta:3 pracovní dny
Skladovací podmínky:Skladováno na chladném, suchém místě, pokojové teplotě.
Materiál balení:lahvička
Velikost balení:10 g/lahvičku
Bezpečná informace:Ne nebezpečné zboží
Úvod
Posakonazol je triazolové antimykotikum.
Posaconazol se používá k léčbě invazivních infekcí Aspergillus a Candida.Používá se také k léčbě orofaryngeální kandidózy (OPC), včetně OPC refrakterní na léčbu itrakonzaolem a/nebo flukonazolem.
Používá se také k léčbě invazivních infekcí způsobených druhy Candida, Mucor a Aspergillus u těžce imunokompromitovaných pacientů.
Specifikace (domácí standard)
| Položka | Specifikace |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý hygroskopický prášek |
| Položka | Specifikace |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek |
| Specifická rotace | -28,0°~-34,0° |
| Krystalová forma | Měl by být krystalický Ⅰ s úhly 2-theta 14,4±0,2°,19,2±0,2°,21,7±0,2°,24,3±0,2°29,3±0,2° |
| Identifikace | IR, HPLC |
| Související látky I | PO-R1 NMT 0,10 % |
| PO-R2 NMT 0,10 % | |
| PO-R3 NMT 0,10 % | |
| PO-R4 NMT 0,10 % | |
| PO-D3 a PO-D5 NMT 0,10 % | |
| PO-D7 a PO-D10 NMT 0,10 % | |
| Každá z nespecifikovaných nečistot NMT 0,10 % | |
| Celkové nečistoty NMT 0,5 % | |
| Příbuzné látky Ⅱ | PO-E NMT 0,10 % |
| PO-D1 NMT 0,10 % | |
| PO-R5 NMT 0,10 % | |
| Zbytková rozpouštědla | Metanol NMT 3000 ppm |
| Etanol NMT 5000 ppm | |
| Dichlormethan NMT 600 ppm | |
| Tetrahydrofuran NMT 720 ppm | |
| N,N-dimethylformamid NMT 880 ppm | |
| Triethylamin NMT 100 ppm | |
| Dimethysulfoxid NMT 5000 ppm | |
| Voda | NMT 2,0 % |
| Zbytek po zapálení | NMT 0,1 % |
| Těžké kovy | NMT 10 str./min |
| Mikrobiální limit | Celkový aerobní NMT 1000 cfu/g Celkové kvasinky a plísně NMT 100 cfu/g E.coli by měla chybět |
| Zkouška | 98,0 %-102,0 % (na bezvodé bázi) |
| 98,0 % - 102,0 % (na bezvodé bázi a bez rozpouštědel) |
