Rivaroxaban 366789-02-8 Krevní systém chrání antitrombózu
Způsob platby:T/T, L/C
Původ produktu:Čína
Přepravní přístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Produkční kapacita:200 kg/měsíc
Objednávka (MOQ):25 kg
Dodací lhůta:3 pracovní dny
Skladovací podmínky:Skladováno na chladném, suchém místě, pokojové teplotě.
Materiál balení:buben
Velikost balení:25 kg/buben
Bezpečná informace:Ne nebezpečné zboží
Úvod
Rivaroxaban je antikoagulační lék (ředidlo krve).Používá se u dospělých s nevalvulární fibrilací síní (kromě fibrilace síní v důsledku revmatického onemocnění srdečních chlopní a fibrilace síní po náhradě srdeční chlopně) ke snížení rizika mrtvice a systémové embolie.
Rivaroxaban se používá k léčbě a prevenci krevních sraženin.
Rivaroxaban se používá u dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci kyčelního nebo kolenního kloubu k prevenci žilní trombózy.
Specifikace (EP)
| Položka | Specifikace |
| Vzhled | Bílý nebo nažloutlý prášek |
| Rozpustnost | Prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v DMSO, prakticky nerozpustný v bezvodém ethanolu a v heptanech. |
| Identifikace | IR: Spektrum by mělo odpovídat WS |
| HPLC-RT vzorku pod testem enantiometrické čistoty by měla odpovídat testu WS. | |
| Voda | ≤ 0,5 % |
| Síranový popel | ≤ 0,1 % |
| Ztráta sušením | ≤ 0,5 % |
| Těžké kovy | ≤20 ppm |
| Enantionmer | Nečistota A: ≤ 0,4 % |
| Zbytkové rozpouštědlo | Ethanol: ≤ 5000 ppm Ethylacetát: < 5000 ppm Aceton: ≤ 5000 ppm N,N-Dimethylformamid: < 880 ppm Methylenchlorid: < 600 ppm Benzen: < 2 ppm |
| Související látka | Nečistota B: ≤ 0,10 % Nečistota D: ≤ 0,10 % Nečistota E: ≤ 0,10 % Nečistota F: ≤ 0,10 % Nečistota G: ≤ 0,10 % Nečistota H: ≤ 0,10 % Nečistota I: ≤ 0,10 % Nečistota J: ≤ 0,10 % RVB-4-NJSH: ≤ 0,10 % RVB-ZA: ≤ 0,10 % RVB-BAM: ≤ 0,10 % RVB-ZC: ≤ 0,10 % RVB-HBY: ≤75 str./min Jakákoli jiná neznámá nečistota: ≤ 0,10 % Celková nečistota: ≤ 0,3 % |
| Distribuce velikosti částic | D10:/ D50:/ D90:/ |
| Zkouška (bezvodá látka) | 98,0-102,0 |
