Takrolimus monohydrát 109581-93-3 Antibiotikum
Způsob platby:T/T, L/C
Původ produktu:Čína
Přepravní přístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Produkční kapacita:1 kg/měsíc
Objednávka (MOQ):1 g
Dodací lhůta:3 pracovní dny
Skladovací podmínky:Skladováno na chladném, suchém místě, pokojové teplotě.
Materiál balení:lahvička, lahvička
Velikost balení:1g/lahvička, 5/lahvička, 10g/lahvička, 50g/lahvička, 500g/lahvička
Bezpečná informace:UN 2811 6.1/PG 3
Úvod
Takrolimus je imunosupresivní lék.Po alogenní transplantaci orgánu je riziko odmítnutí orgánu střední.Ke snížení rizika odmítnutí orgánu se podává takrolimus.Lék může být také prodáván jako topický lék při léčbě onemocnění zprostředkovaných T-buňkami, jako je ekzém a psoriáza.Může být použit k léčbě syndromu suchého oka u koček a psů.
Takrolimus inhibuje kalcineurin, který se podílí na produkci interleukinu-2, molekuly, která podporuje vývoj a proliferaci T buněk, jako součást naučené (nebo adaptivní) imunitní reakce těla.
Specifikace (USP43)
| Položka | Specifikace |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek |
| Identifikace | IR, HPLC |
| Rozpustnost | Velmi dobře rozpustný v methanolu, snadno rozpustný v N,N-dimethylformamidu av lihu 96%, prakticky rozpustný ve vodě. |
| Zbytek po zapálení | ≤0,10 % |
| Organické nečistoty (postup-2) | Ascomycin 19-epimer ≤ 0,10 % |
| Askomycin ≤ 0,50 % | |
| Desmethyl takrolimus ≤ 0,10 % | |
| Takrolimus 8-epimer ≤ 0,15 % | |
| Takrolimus 8-propyl analog ≤ 0,15 % | |
| Neznámá nečistota -I ≤0,10 % | |
| Neznámá nečistota -II ≤0,10 % | |
| Neznámá nečistota -III ≤0,10 % | |
| Celkové nečistoty ≤ 1,00 % | |
| Optická rotace (na základě) (10 mg/ml v N,N-dimethylformamidu) | -110,0° ~ -115,0° |
| Obsah vody (podle KF) | ≤ 4,0 % |
| Zbytková rozpouštědla (pomocí GC) | Aceton ≤ 1000 ppm (vlastní) |
| Di-isopropylether ≤100 ppm (vlastní) | |
| Ethylether < 5000 ppm | |
| Acetonitril ≤ 410 ppm | |
| Toluen ≤ 890 ppm | |
| Hexan ≤290 ppm | |
| Mikrobiální test (interní) | Celkový počet aerobních mikrobů ≤ 100 cfu/gm |
| Celkový počet kvasinek a plísní ≤ 10 cfu/g | |
| Specifikované organismy (patogeny) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) by neměly chybět | |
| Stanovení (pomocí HPLC) (na bezvodé bázi a bez rozpouštědla) | 98%~102% |
