Ursodeoxycholová kyselina 128-13-2 Trávicí soustava Cholagogický
Způsob platby:T/T, L/C
Původ produktu:Čína
Přepravní přístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Produkční kapacita:2000 kg/měsíc
Objednávka (MOQ):25 kg
Dodací lhůta:3 pracovní dny
Skladovací podmínky:Skladováno na chladném, suchém místě, pokojové teplotě.
Materiál balení:buben
Velikost balení:25 kg/buben
Bezpečná informace:Ne nebezpečné zboží
Úvod
Ursodeoxycholová kyselina (UDCA), také známá jako ursodiol, je sekundární žlučová kyselina, produkovaná u lidí a většiny ostatních druhů z metabolismu střevních bakterií.U některých druhů je syntetizován v játrech a byl poprvé identifikován v medvědí žluči, což je odvozenina jeho jména Ursus.V purifikované formě se používá k léčbě nebo prevenci několika onemocnění jater nebo žlučových cest.
UDCA se používá jako léčebná terapie při onemocnění žlučových kamenů (cholelitiáza) a pro žlučový kal.UDCA pomáhá snižovat saturaci žluči cholesterolem a vede k postupnému rozpouštění žlučových kamenů bohatých na cholesterol.
UDCA lze podat po bariatrické operaci k prevenci cholelitiázy, která se běžně vyskytuje v důsledku rychlého úbytku hmotnosti způsobujícího přesycení žlučovým cholesterolem a také biliární dyskineze sekundárních hormonálních změn.
Specifikace (EP10)
| Položka | Specifikace |
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý prášek |
| Rozpustnost | Prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu (96%), těžce rozpustný v acetonu, prakticky nerozpustný v dichlormethanu |
| Bod tání | 202-204 ℃ |
| Identifikace | Stejné IR spektrum jako ursodeoxycholová kyselina CRS |
| Hlavní skvrna na chromatogramu zkoušeného roztoku (b) je polohou, barvou a velikostí podobná hlavní skvrně na chromatogramu porovnávacího roztoku (a). | |
| Získaná suspenze je zelenomodrá. | |
| Specifická optická rotace | +58,0~+62,0° |
| Nečistota C | Kyselina lithocholová ≤ 0,1 % |
| Příbuzná látka (HPLC) | nečistota A: kyselina chenodeoxycholová ≤ 1,0 % |
| nespecifikované nečistoty ≤ 0,1 % | |
| celkem ≤ 1,5 % | |
| Těžké kovy | ICH Q3D |
| Ztráta sušením | ≤ 1,0 % |
| Sulfátový popel | ≤ 0,1 % |
| Zkouška | 99,0 %~101 % (sušená látka) |
| Zbytková rozpouštědla | Aceton ≤ 5000 ppm Ethylacetát < 5000 ppm Isopropanol ≤ 5000 ppm Ethanol ≤ 5000 ppm |
| Mikrobiologické testy | Celkový počet aerobních mikrobů ≤ 10³CFU/g Celkový počet kvasinek a plísní ≤ 10²CFU/g Escherichia coli: Nepřítomná v 1 g Salmonella: Nepřítomná v 10 g |
| Další vlastnosti | |
| Distribuce velikosti částic | 100% průchodnost sítem číslo 180 (100% průchodnost síto 80 mesh) |
